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GMP純化水系統

GMP純化水系統

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GMP純化水系統,純化水是制藥生產過程的重要原料,在制藥生產過程中純化水是至關重要的組成部分。純化水系統以原水箱、原水泵、多介質過濾器、活性碳過濾器、軟化器再生系統作為預處理,以反滲透脫鹽為核心工藝技術,以紫外滅菌、臭氧殺菌或巴氏消毒等工藝對純化水分配系統進行滅菌。系統出水水質滿足2020版中國藥典純化水標準、YY/T 1244-201 4體外診斷試劑用純化水標準。

GMP純化水系統 詳細資料

GMP純化水系統-系統功能:

  1. 采用微電腦和人機對話相結合的方式,液位傳感器連鎖方式進行自動控制,-切動作均在預設下自動進行,具備全自動功能;

  2. 系統全程自動監測水質,對分配管道及附件具有綜合控制功能;

  3. 具備自動產水與純水制備待機功能,自動開機與關機;

  4. 反滲透主機具有RO膜防垢程序設計功能,開機、關機自動沖洗RO膜;

  5. 具有操作系統的故障識別和電壓安全及過載保護功能;停電自動復位安全報警系統;自動保護和報警功能;局部出現問題,系統自動停機等;

  6. 系統結構布置緊湊,占地面積小,有效節約空間;

  7. 系統能耗低,耗材壽命長,制水成本低廉,有效節約能源;

  8. 系統運行可靠,供水管路封閉,出水水質穩定;

  9. 系統具有多種保護功能,具備自我監測報警功能,時時監測電導、流量、壓力、頻率等系統參數并具備報警及保護功能;

  10. 可統計累計工作時間,產水量,產水水質,故障報警,耗材使用壽命自動提示,并可根據用戶使用情況進行參數修正;

  11. 具有停電、停水、過載、壓力等安全自鎖功能。

GMP純化水系統-技術指標:

機型

UPT-II-250/500/1000LB-G……

UPT-II-250/500/1000LEB-G……

電源

AC380V~50HZ

功率

≥4KW(視系統配置和工藝要求)

進水水源

城市自來水(總溶解固體TDS<200PPm),余氯含量≤0.05mg/l,水壓1.5~5Kg/c㎡,水溫5~45℃

制水工藝

預處理+雙級反滲透+分配系統

預處理+雙級反滲透+EDI系統+分配系統

制水量

250/500/1000(L/h)……

250/500/1000(L/h)……

產水水質

產水電導率:≥15μS/cm@25℃(在線監測)

產水電導率:≤0.1μS/cm@25℃(在線監測)
或產水電阻率:≥10MΩ·cm@25℃(在線監測)

主機尺寸

根據設備所選配置不同,設備尺寸不同

占地面積

根據所選配置不同占地面積不同

重量

根據所選配置不同,設備重量不同

儲水箱

250升機型標配250升不銹鋼無菌水箱;500升機型標配500升不銹鋼無菌水箱;1000L機型標配1000升不銹鋼無菌水箱……

備注:

  1. 根據客戶URS,在工程項目設計、制造、焊接、安裝、測試的同時,形成本工程所需的資料文件,最終提交一套符合GMP驗證需要的系列文件;

  2. 分配系統可根據客戶需求選配臭氧消毒、巴氏消毒或純蒸汽消毒工藝;

  3. 進水水壓小于1.5Kg/cn,需更改管路加裝源水箱;

  4. 圖片機型結構、顏色僅供參考,本頁描述未盡機型以到貨實物為準。

應用領域:

  1. 制劑用純化水;

  2. 口服液、護理液、中藥制劑的原料用水;

  3. 敷料、衛材的清洗和生產;

  4. 機具、設備的清洗用水;

  5. 原料藥的洗滌、提取;

  6. 制藥廠純化水的制取;

  7. 大輸液制取。


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